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网售美瞳每片最低仅3.5元 监管部门:涉嫌违规

  浙江在线衢州06月26日讯 “最近,我女儿从网上购买了一大堆彩色的隐形眼镜,一片价格才几元钱,不知道是真是假?”昨天,市民陈女士打进本报87777777新闻热线求助。

  陈女士所说的彩色隐形眼镜是彩色平光隐形眼镜,俗称“美瞳”。陈女士的女儿今年参加完高考后,在家里网购回来一大堆“美瞳”,陈女士不禁忧心忡忡:“戴在眼睛里的东西马虎不得,看这价格就觉得不靠谱,真的挺担心的!”

  记者调查

  网售“美瞳”每片最低仅3.5元

  昨天,记者根据陈女士提供的网站进入查看,这是一家上海的“美瞳”专卖网店,网站上的“美瞳”产品品种齐全,不同品牌的“美瞳”产品价格悬殊。记者看到,有款“美瞳”价格低得惊人,折后价只要3.5元/片。该款“美瞳”产品标明韩国生产,但是外包装没有任何中文标识。

  记者以初戴者的身份向客服咨询。客服称:“平光隐形眼镜没有度数,任何人都可以佩戴。”当记者担心是否适合佩戴时,客服人员却不以为然:“店里不少顾客也是第一次购买,买回去评价都不错。”

  记者发现,该网站首页没有明示《互联网药品交易服务机构资格证书》号码。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》国食药监市[2005]480号第十八条规定:提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明《互联网药品交易服务机构资格证书》号码。未取得此证,不得从事互联网药品(包括医疗器械)交易服务。

  记者还发现,大多从事隐形眼镜的网店没有在网页上标注隐形眼镜配戴注意事项,仅有个别商家在首页标有“初次佩戴隐形眼镜者,请先去医院、正规眼镜实体店做规范的视力和健康检查,确认眼睛没有严重眼科疾病,且确认可以佩戴隐形眼镜及佩戴何种隐形眼镜”。商家在推荐产品时,并没有向记者说明注意事项。

  监管部门

  网销“美瞳”涉嫌违规

  昨天,记者就隐形眼镜的价格问题,咨询了我市的一位业内人士,对方透露:“一片合格的隐形眼镜根据不同的材料和工艺,其生产成本一般需几十元,网上销售的廉价隐形眼镜质量让人担忧。”

  陈女士将女儿买到的“美瞳”产品和网站一并提供给了市食品药品监管局。市食品药品监管局医疗器械处的相关负责人查询了国家食品药品监管局网站,未找到该产品的相关记录。“从外包装上看,该产品没有中文标识,没有注册证号和产品标准,也没有生产厂家的名称、地址和联系电话,涉嫌无注册证产品,不允许在大陆市场销售。”针对隐形眼镜的销售网站,该负责人指出了两点疑虑:首先,该网站没有进行网上互联网药品交易服务审批。“任何向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,通过自身网站未经许可销售医疗器械行为均属违规。”其次,该网站无具体的注册地、联系人以及联系方式等信息,仅通过QQ对外联系,是一个“三无网站”。

  市食品药品监管局医疗器械处的相关负责人称:“隐形眼镜包括彩色平光隐形眼镜属于高风险医疗器械,现行法律对经营企业有严格准入门槛。浙江省《角膜接触镜零售企业现场检查标准》规定隐形眼镜经营企业必须配备专业人员、验配设备,设置检查室、验光室和配戴室等。”

  “根据相关规定,即使已获取特许的经营者,在无医疗机构医学检查报告书和未经确认个人消费者符合隐形眼镜适应症要求的,不得销售隐形眼镜。通过网售隐形眼镜,省略了一道关键的眼睛医学检查、科学验配的程序,是一种不安全的经营行为,既不符合法律要求,也是对消费者健康的极不负责,建议消费者不要在网上购买隐形眼镜。”

  市食品药品监管局稽查部门在接受记者采访时表示,他们正密切关注我市的隐形眼镜销售网站,目前我市还未发现隐形眼镜销售网店。欢迎市民拨打96311对违规经营隐形眼镜的行为进行投诉举报,一旦发现将严肃查处。

  提醒

  非所有人都适合佩戴隐形眼镜

  今年3月,国家食品药品监管局发出通知,要求今后将装饰性彩色平光隐形眼镜(即“美瞳”)的注册申请将按照第三类医疗器械受理。规定从2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

  市食品药品监管局医疗器械处的相关负责人提醒市民,隐形眼镜佩戴者需要经过临床医学检查,不是所有人都适合佩戴隐形眼镜,尤其是彩色隐形眼镜。

  隐形眼镜制造商对使用该类产品在年龄范围、佩戴年限、眼生理和健康等都有严格的适应症要求,一般只适合于18岁以上并经眼科医生检查确认无眼生理畸形、病变或不适症状的成年人暂时佩戴。

  装饰性彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,可能因产品质量和使用不当等问题对眼睛造成伤害,消费者应对使用该产品带来的潜在风险有足够了解。

  那么,市民如何才能购买到合格的彩色平光隐形眼镜?市食品药品监管局表示:首先,市民应到持有《医疗器械经营许可证》资质的眼镜商家购买;其次,彩色平光隐形眼镜应该具有第三类医疗器械产品注册证。

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