华海药业(600521,股吧)昨日晚间公告，公司3个规格的厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药经FDA批准上市。厄贝沙坦氢氯噻嗪用于治疗原发性高血压，公司预计该产品在6月份可以在美国上市销售。

　　公开资料显示，厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研厂家为赛诺菲，包括华海药业在内已有超10家仿制药企业。业内人士指出，美国仿制药价格完全市场化，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的竞争格局激烈。

　　值得一提的是，据华海在美申报仿制药的时间排序，和厄贝沙坦氢氯噻嗪片同期申报的还有盐酸安非他酮缓释片、左乙拉西坦缓释片两个产品，也有望于近期获批。其中，盐酸安非他酮缓释片主治抑郁症，左乙拉西坦缓释片为抗癫痫用药。

　　华海药业正由原料药向制剂业务转型，由于公司制剂产品以“跑量”的仿制药为主，销售规模绝大程度取决于制剂品种数量，公司此前通过自主研发和购买的方式已获得13个FDA制剂文号。据申银万国研报，公司2013年自营出口制剂实现收入3亿元，占比公司营收13%。