中国科学家26日在杭州宣布,成功研发出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。这也是中国自主研发的首例流感病毒疫苗株。
世界卫生组织流感参比和研究合作中心主任、国家流感中心主任舒跃龙表示,这一成果首次打破和改变了中国流感疫苗株需由外国提供的历史,为及时应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑,并为全球控制H7N9禽流感疫情作出了贡献。
目前,该病毒疫苗种子株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验。参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求,中国食品药品检定研究院也对该种子株进行了检定。
检测结果显示,该病毒疫苗株的致病性较野生型H7N9毒株显著下降,与高度减毒的标准型流感病毒株――PR8流感病毒株近似,各项基数指标均符合流感病毒疫苗株的要求。这意味着该病毒株已具备供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗生产厂家的条件,可以进行生产申报。
作为国家重大传染病防治科技重大专项的内容之一,该成果由浙江大学医学院附属第一医院联合香港大学、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院和中国医学科学院等多家单位协同攻关完成的。
该成果的领衔者、中国工程院院士李兰娟介绍,课题组于4月3日收到H7N9病例咽拭子样本,并成功分离获得一株H7N9禽流感病毒。随后,联合课题组采用国际通行的流感疫苗种子株制备方法,通过反向遗传技术,以PR8质粒为病毒骨架,与自行分离的病毒株进行基因重排,并成功研制出H7N9流感疫苗种子株。
为确保疫苗种子株的安全性,科研人员将种子株在无特殊病原体的鸡胚中连续传代15代,经测序证实遗传稳定,未发生变异。
流感是一种全球性重要呼吸道传染病。世界卫生组织估计,全世界每年有25-50万人因流感死亡,有300-500万人成为重症患者。即便是在发达国家,流感的年死亡率也高达10/10万。
今年3月,中国在全球首先报告发现了一种新的禽流感病毒――H7N9禽流感病毒。该病毒可由禽传染给人,引发重症肺炎并危及生命。截至10月24日,中国共报道136例H7N9禽流感病毒感染病例,其中45例死亡,病死率高达33.1%。
“H7N9禽流感病毒疫苗株的研发成功,为我们打赢这场持久战增添了砝码。”国家卫生计生委科教司刘登峰副司长说,近期中国又有新发病例出现。他判断,随着天气转凉,H7N9禽流感可能卷土重来。
据介绍,由于不具备流感疫苗株的研发技术,过去,中国生产疫苗所需的流感疫苗株均需由世界卫生组织提供。中国工程院副院长、病毒专家侯云德表示,中国H7N9禽流感病毒疫苗株的研发成功,“不仅标志着中国已经具备自主研发流感疫苗的技术储备,还具备了及时为世界卫生组织提供合格的流感疫苗株的能力,为全球控制流感作出了贡献”。